即便在冬日寒冷中,脸也会突然发烫,背上猛地冒汗又转凉的体验。这是许多步入更年期的女性在诊室里最先提起的话题。围绕这种面部潮热与出汗,您或许听说过的一种治疗,正是胎盘注射。今天我想不加夸张地梳理:这种以JBP普拉蒙注、Laennec、Melsmon等名称被称呼的注射,是否真的对更年期有帮助、它是以什么获批的药、证据又有多强。
胎盘注射是用什么做成的药
胎盘注射是以人的胎盘为原料制成的药品。在韩医里,人的胎盘被称为紫河车(자하거);从健康产妇的胎盘中提取特定成分或加以水解制成注射剂,便是市面上的胎盘注射。看成分标注,大致分为两支。一支是紫河车水解物,另一支是紫河车提取物,二者虽名字相似,但食药处所认定的用途彼此不同。
胎盘本身是胎儿生长期间连接母体与胎儿的器官。它传递营养与氧气,将母体的部分抗体传递过去参与免疫,并分泌维持妊娠所需的多种激素。正因这些生理作用,容易产生「既然是来自胎盘的成分,想必对再生或恢复有益吧」的期待。不过,原料的功能与精制后注射剂的临床效果,应分开来看。因为原料是什么,并不直接保证治疗效果。
食药处批准的适应证究竟是什么
谈胎盘注射时,首先要厘清的是获批范围。以食品医药品安全处的许可事项为准,两种成分的认定用途如下。
| 成分标注 | 食药处批准的适应证 |
|---|---|
| 紫河车提取物 | 更年期障碍症状的改善 |
| 紫河车水解物 | 慢性肝病中肝功能的改善 |
也就是说,以改善更年期症状获批的是紫河车提取物制剂,以改善肝功能获批的是紫河车水解物制剂。由于常以「胎盘注射」这一个词笼统称呼,两种适应证被混在一起介绍的情形不在少数。在诊室里看,许多人是听了「对疲劳、对皮肤、对免疫都好」之类的说明才来的,但疲劳改善、免疫增强、抑制皮肤老化等项目,并不在食药处批准的适应证之内。
选药时,与其凭「听说对什么好」,不如先确认「以什么获批」才更稳妥。超出获批范围的使用本身并不违法,但这也意味着其疗效与安全性的证据相应地更薄弱。
证据水平有多高
从这里开始,我认为如实相告才是正确的。胎盘注射确实是获食药处批准的药,但支撑其疗效与安全性的临床证据,目前仍难称充分。
韩国保健医疗研究院在评估包括胎盘注射在内的人胎盘制剂时得出结论:对于获批适应证——改善更年期障碍症状与改善慢性肝病中的肝功能——尚需更多比较评估研究,来判定其是否比其他标准治疗更有效、更安全。同时也评估认为:对于疲劳改善或免疫功能等超出获批范围的用途,其有效且安全的证据不足。
归纳如下。
- 对更年期症状有获批,但与标准治疗相比的优越性·安全性证据有限。
- 疲劳·免疫·皮肤老化等并非获批适应证,证据更为薄弱。
- 因此,把胎盘注射看作「确切的更年期解法」并不妥,将其视为与医生商议后可作辅助考虑的一个选项,才是诚实的定位。
这类信息并非要贬低这一治疗,而是为了把期待水平对齐到现实。若您受更年期症状困扰,建议通过咨询冷静地检视哪种治疗适合自己。
胎盘注射怎么打,有哪些注意事项
以食药处许可事项为准的标准用法,是将1安瓿(2ml)每周3次、连续2周、共6次皮下注射。这遵循的是制药公司获批时提交的临床试验方法,实际给药会由医生依个人状态调整。
注意事项也很明确。
- 因含有氨基酸成分,偶尔可能出现恶心等反应。
- 可能有过敏反应的报告,因此须提前告知既往的药物过敏史。
- 适配性会因基础疾病、正在服用的药物、是否妊娠·哺乳而异。
无论哪种营养成分,与其仅凭「对身体好」就开始,不如在一并审视个人日程、基础疾病与整体健康状态后,与主治医生商议再作决定,才更为妥当。请始终记住可能存在个体差异。
更年期面部潮热,什么才是最有证据的管理法
那么,更年期的面部潮热与出汗,即血管舒缩症状,用什么来管理才是最有证据的方法呢? 美国妇产科学会(ACOG)将全身激素治疗作为对中度及以上血管舒缩症状最有效的治疗提出。其基本原则是:以最低剂量、仅在症状所需的时长内,单用雌激素或与孕激素联用。
也有为难以进行激素治疗者准备的非激素选项。部分抗抑郁药类(SSRI·SNRI)、加巴喷丁、可乐定等被报告对缓解症状有效,近来也开始引入非激素新药。在生活管理上,分层穿衣以调节体温、降低室内温度、利用清凉饮品等方法可能有所帮助。
重要的是,胎盘注射并不是替代这类标准治疗的药。若更年期症状已动摇日常,按顺序应先评估更年期激素治疗是否适合本人。激素治疗在何种情形下需要,这一问答中有更详细的说明。
适合我的治疗该如何确定
即便同为更年期,症状的种类与强度、基础疾病、能否进行激素治疗,都因人而异。因此治疗应从「我的身体状态需要什么」出发,而非「什么在流行」。从临床经验看,面部潮热严重者、连睡眠都垮掉者、担忧骨密度者,各自的优先顺序并不相同。
按以下顺序梳理会有帮助。
- 第一位:依据症状与病史,评估是否适合激素治疗。
- 第二位:若激素治疗困难,审视非激素药物与生活管理。
- 第三位:若希望以胎盘注射这类选项作为上述治疗的辅助,则在充分理解获批范围与证据水平后,与医生一起决定。
若潮热与出汗反复,最好先就面部潮热·出汗症状接受准确评估;若为起始时点而犹豫,建议一并阅读更年期激素治疗何时开始为宜。
结语
胎盘注射是源自人胎盘、获食药处批准的药品。但您应如实知晓:以更年期适应证获批的是紫河车提取物制剂,而其疗效与安全性的证据目前仍然有限。更年期症状的核心管理法,是以评估为基础的激素治疗与经过验证的非激素疗法;胎盘注射与其说是替代这些,不如说是经咨询后可作辅助考虑的选项。若您因症状而不适,准确的评估应先于模糊的期待。请开始更年期症状咨询。
撰文:李东熙 代表院长 · 妇产科专科医生 · 查看医疗团队介绍
首次发布 2023年12月25日 · 最后审阅 2026年5月30日
参考资料:韩国保健医疗研究院 人胎盘制剂评估 (2015)、食品医药品安全处 药品许可信息、美国妇产科学会 ACOG 更年期症状管理建议
本文旨在提供一般健康信息,不能替代个别诊断或治疗。如有症状,请通过诊疗咨询。