건강 칼럼

女性激素治疗全面重审的消息?发生了什么。

从"谁在何时使用"的角度,以临床视角整理近来FDA、NAMS、USPSTF在绝经激素治疗建议上的变化。

Naver博客
女性激素治疗全面重审的消息?发生了什么。
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围绕绝经激素治疗(MHT, HRT)的建议,近数年来正迅速改变。自2002年WHI研究以来固化逾20年的"激素治疗是危险的"这一认知,正在最新学会与监管机构的重新审视中,转向权衡"谁、何时、如何使用"的精密判断。在诊室所见,这一变化有时也会给患者带来困惑。本文并非为推荐某一治疗,而是从临床视角整理近来的指南走到了哪一步。

黑框警告,变了什么

最具象征性的变化是美国FDA的决定。2025年7月,FDA以绝经及激素治疗为主题召开了专家咨询小组会议,多数小组成员提出了放宽或移除产品标签黑框警告的意见。此后2025年11月,FDA宣布将移除含雌激素的激素治疗产品中强调心血管疾病、乳腺癌、痴呆风险的黑框警告。

不过有一处不容误解。警告并非整体消失。针对全身性雌激素产品的子宫内膜癌风险的警告予以保留,据报告标签将朝纳入按年龄分类指引的方向重写。也就是说,与其说"风险消失了",不如说更接近"划一的警告与证据不符"的重新解读。

警告措辞的放宽,并不意味着激素治疗变得安全,将其读作"风险与获益须依年龄与时点区别看待"这一累积证据开始被纳入监管的信号,更为准确。

时机假说,关键在于开始的时点

此次变化的学术根基便是所谓的时机假说。北美绝经学会(NAMS, The Menopause Society)在2022年的激素治疗建议中整理道,对于年龄不满60岁、或绝经开始后10年以内的健康有症状女性,获益大体超过风险。也就是说,即便同一种药,绝经后较为年轻时即开始,与绝经良久之后才开始,其风险、获益的平衡也有所不同。

这一观点在对WHI研究本身的重新解读中也得到印证。2024年发表的WHI长期随访综述强调,在不满60岁的较年轻组中,不良反应发生率较低、获益、风险平衡更为有利。研究人员还提及,WHI的结果不应被用作对早期绝经期有症状女性拒绝激素治疗的依据。在诊室常见的误解之一便是"WHI得出激素治疗危险的结论"这一简化,而事实上研究者们自己正表示应当区分年龄来解读。

预防目的与症状治疗须加区分

阅读指南时最常缠绕之处,是适应证的区分。美国预防服务工作组(USPSTF)于2022年表态(D级),不建议以绝经后慢性疾病的一级预防为目的使用激素治疗。然而这一建议仅限于无症状女性为预防慢性疾病而使用的情形,并明示其不适用于潮热或阴道干涩等绝经症状的治疗、早发绝经等。

概括而言,近来的两股潮流并不矛盾。

目的近来指南的方向
心脏病、痴呆等慢性疾病的预防不建议以预防为目的使用(USPSTF 2022)
潮热、阴道干涩等绝经症状的治疗在时点合适的女性中,获益可能超过风险(NAMS 2022)
标签警告从划一强调重新调整为按年龄分类指引(FDA 2025)

意即将激素治疗视作慢性疾病预防药便难以推荐,但视作降低生活质量的绝经症状之治疗,评价便随之改变。您属于哪一目的,唯有将更年期症状与危险因素一并权衡方能判断。

若绝经症状正影响您的日常,可通过先通过聊天咨询,梳理指南如何适用于您。

全身疗法与局部疗法风险不同

另一处常被混淆的部分是剂型。用于阴道干涩或性交痛等局部症状的低剂量局部雌激素,全身吸收量较少,难以视作与全身疗法同等水平的风险,这一点早有指出。在FDA小组讨论中,也有人提出对局部低剂量产品的划一强调警告过度。

据临床经验,这一区分对患者具有实质意义。因"激素一概危险"的认知,忍受阴道干涩症或关系时不适而度日的情形不在少数,但全身疗法与局部疗法在适应证与风险特征上皆不相同。哪种剂型合适,因症状的种类与自身健康史而异,故宜在更年期激素诊疗中个别商议。

韩国的使用样态与个体化

从国内资料来看,可观察到全身性绝经激素治疗使用相对较短时期即中断的趋势。有人开始后因茫然的不安而早早停用,另一方面也有未经充分咨询便长期延续的情形。无论哪种,核心相同。即一并审视以下要素、定期重新评估的个体化处理。

  • 开始时点:是否在绝经后10年以内、是否不满60岁
  • 治疗目的:是缓解症状,还是预防慢性疾病
  • 既有危险因素:乳腺癌家族史、血栓、心血管病史等
  • 剂型选择:是全身疗法,还是局部低剂量

美国妇产科学会(ACOG)也对绝经症状强调有效的最小剂量与个体化评估。对不适合激素治疗者,也会一并考虑非激素选项。这也正是建议在开始前后通过更年期检诊检查乳腺、子宫、血栓风险等程序的原因。

指南放宽的消息,并不意味着"如今人人皆可接受激素治疗"。毋宁说更接近一则讯息:应当更精密地权衡其是否适合自己再作决定。

该如何看待这一变化

将近来的潮流以一句话概括,便是激素治疗的评价正从"是否危险"的二分法,转向"谁、何时、为何目的使用"的情境判断。FDA的标签重新调整、NAMS的时机假说、USPSTF的适应证区分、WHI的重新解读,看似各异,却指向同一方向。

不过这类变化并非在所有情形下都即刻适用,结论可能因个人的健康状态与危险因素而异。若为更年期的变化所困扰,请就指南如何适用于您的处境,通过聊天咨询加以询问。


撰文: 李东熙 代表院长 · 妇产科专科医生 · 查看医疗团队介绍

首次发布 2025年10月14日 · 最后审阅 2026年5月30日

参考资料: U.S. FDA (2025), The Menopause Society NAMS Hormone Therapy Position Statement (2022), USPSTF (2022), Women's Health Initiative Long-term Review JAMA (2024), ACOG (2023)

本文旨在提供一般健康信息,不能替代个别诊断或治疗。如有症状,请通过就诊咨询。

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